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医疗器械标准编写

公司是多年来从事医疗器械、体外诊断试剂标准的编写、标准复核、产品检测、产品注册、质量管理体系认证等工作的专业技术服务公司。

产品的标准即产品的注册检验标准,作为产品注册的质量依据。分为:
国家标准GB,如"GB/T 19634--2005",中华人民共和国国家标准 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
 
行业标准YY,如"YY 0016-1993" 中华人民共和国医药行业标准 低频电子脉冲治疗仪
 
医疗器械注册标准YZB,如企业自行制订的医疗器械注册标准,根据产品实际情况制订
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